 Link.){kind=link}
Det viser sig, at Elon Musks forudsigelse om FDA ikke gik i opfyldelse med kun omkring en måned. Efter at virksomheden angiveligt afviste FDA's forslag i marts, godkendte FDA torsdag Neuralinks ansøgning om at påbegynde menneskelige forsøg med sin Link brain-computer interface (BCI) prototype.
Neuralink, der blev grundlagt i 2016, har til formål at kommercialisere en neurocomputer interface (NCI) i en bred vifte af medicinske og terapeutiske applikationer, fra slagtilfælde og rygmarvsskade (SCI) rehabilitering til neural kontrol af proteser og evnen til at "spole minder eller indlæse dem i robotter.” ”, som Neuralink CEO Elon Musk lovede i 2020. NCI'er konverterer i det væsentlige din hjernes analoge elektriske impulser (overvåget med hårtynde elektroder fint vævet ind i det grå stof) til digitale 1'ere og 0'ere, som computere kan forstå. Fordi NCI skal implanteres kirurgisk i en patients hjerne, kræver FDA, som regulerer sådanne teknologier, virksomheder til at udføre omfattende sikkerhedstests, før de giver godkendelse til kommerciel brug.
I marts afviste FDA Neuralinks ansøgning om at påbegynde forsøg på mennesker, angiveligt delvist fordi alle forsøgsdyrene fortsatte med at dø, efter at prototypen NCI blev implanteret. Ifølge interne dokumenter indhentet af Reuters i december, er mere end 2018 dyr blevet dræbt siden 1 under udviklingen af Neuralinks NCI. Det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) generalinspektør har iværksat en undersøgelse af anklagerne.
FDA's modvilje var også foranlediget af bekymringer om design og funktion af grænsefladen, når den blev implanteret i et menneske. "Agenturets primære sikkerhedsbekymringer var angående enhedens lithiumbatteri; muligheden for migration af små implantatledninger til andre områder af hjernen; og om enheden kan fjernes uden at beskadige hjernevævet, og i så fald hvordan,” fortalte nuværende og tidligere Neuralink-medarbejdere til Reuters i marts.
Selvom Neuralink modtog FDA-godkendelse til at påbegynde undersøgelsen, søger virksomheden endnu ikke frivillige. Dette er resultatet af det utrolige arbejde fra Neuralink-teamet i tæt samarbejde med FDA og er et vigtigt første skridt, der en dag vil gøre det muligt for vores teknologi at hjælpe mange mennesker.” skrev Neuralink på Twitter på torsdag. "Tilmelding til vores kliniske forsøg er endnu ikke åben."
Læs også: